ЗДОРОВЬЕ СЕГОДНЯ

Клиническое исследование программы "GelmoStop"

Клинические исследования проведенны в Центре по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и редких гельминтозов на базе МУЗ "Городская больница № 5" г. Барнаула под руководством доктора медицинских наук, Н. В. Карбышевой.

Результаты исследований

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы "GelmoStop" в лечении больных с хроническим описторхозом.

Отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов "GelmoStop" с эффектом общего оздоровления (улучшение аппетита, прибавление веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени). Продукты программы обладают мощным дренажным действием и способствуют повышению эффективности дуоденального зондирования.

Таким образом, противопаразитарная программа "GelmoStop" может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации.

История вопроса 

Описторхоз

Описторхоз является одним из самых распространенных и социально значимых гельминтозов в России. Причиняемый данным гельминтозом в различных регионах социально-экономический ущерб год от года возрастает, что не может не отразиться на общем уровне здоровья местного населения. Очаги описторхоза имеются в бассейнах рек Обь, Иртыш, Енисей, Волга, Кама, Днепр, Урал, Северная Двина. Регион Западной Сибири признан в числе чрезвычайно напряженных очагов описторхозной инвазии. Обь-Иртышский бассейн является крупнейшей эндемичной территорией по описторхозу, который относится к разряду "неуправляемых" паразитарных болезней в нашей стране. В среднем течении Оби и низовьях Иртыша пораженность местного населения достигает 70-80% и даже 90%.

Такая распространенность инвазии, продолжительность жизненного цикла паразитов (более 50 лет) в организме хозяина, многообразие вызываемых ими клинических проявлений, серьезность осложнений и исходов (первичный рак печени) определяют актуальность данной проблемы, необходимость поиска путей ее решения. В первую очередь такой поиск должен быть направлен на повышение эффективности существующей и не обеспечивающей полноценной дегельминтизации терапии.

Лечение описторхоза

Более чем полувековая история лечения описторхоза накопила много различных средств: хинин, эметин, экстракт мужского папоротника, ятрен, фаудин и т.д. Практически все они оказались неэффективными или показали низкую эффективность. Ощутимые положительные результаты лечения описторхоза были получены при применении гексхлорпараксилола (хлоксил, Н. Н. Плотников, 1962). Однако даже при пятидневном курсе эффективность хлоксила установлена только у 60% получавших терапию. Лишь при двукратном проведении дегельминтации хлоксилом (2-х пятидневных курсов) эффект был в 81-92% случаев.

Полностью не решена проблема лечения описторхоза и при применении празиквантела (бильтрицид "Байер"; цезол, цистицид "Мерк"; пикитон КНР, азинокс Россия). Имея несомненные преимущества перед хлоксилом - однодневное назначение препарата и его высокая активность по отношению к незрелым стадиям паразитов, по эффективности бильтрицид все же не превышает 90% и даже 80%. Это создает предпосылки для повторных курсов дегельминтизации, число которых ограничено (как правило, не более трех). Кроме этого, несмотря на имеющуюся характеристику препарата: быстро метаболизируется, выводится почками преимущественно (80%) в виде метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы выводится в первые 24 часа, бильтрицид небезразлично переносится больными.

По нашим наблюдениям, пациенты на протяжении двух-трех месяцев после лечения ощущают дискомфорт со стороны гепатобилиарной системы: тошноту, снижение аппетита, чувство тяжести в подреберье, неустойчивый стул. Более того, имеются сведения, что применение празиквантела вызывает в печени деструктивные изменения, которые развиваются через 12 часов после его приема. Суточное воздействие бильтрицида способствует появлению в цитоплазме гепатоцитов вакуолизации, увеличению числа безъядерных гепатоцитов или с двумя ядрами, возрастанию количества клеток Купфера. Развивается внутриклеточная белковая дистрофия с достоверным увеличением числа погибших гепатоцитов. Показатели билирубина и холестерина под действием антигельминтика пратически не изменялись, но, по данным исследователей, отмечалась тенденция к снижению уровня общего белка и развитию диспротеинемии с одновременным увеличением активности ферментов АсАТ и АлАТ.

Существует и еще один аспект. Даже при успешной дегельминтизации сохраняется симптоматика хронических поражений желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы, трактуемые как постописторхозные явления. Все это в совокупности лежит в основе отказа больных от повторных курсов бильтрицида, при сохраняющейся активной инвазии паразитов, и поиска ими каких-либо других методов лечения, порой так называемых "народных", наносящих непоправимый вред здоровью.

Исследования проблемы

Неудовлетворенность результатами антигельминтной терапии описторхоза, течением резидуального периода с одной стороны определила поиск и применение новых средств, в основном, из растительного сырья - попутрил, экорсол, саусифол, обладающих противоописторхозной активностью, с другой - способов восстановительной терапии для ликвидации постописторхозных явлений.

С целью повышения качества оказания помощи больным на базе инфекционного отделения городской больницы № 5 организован Центр по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и "редких" гельминтозов (приказ Комитета по делам здравоохранения г. Барнаула от 21.06.2000г.).

Задачами Центра являются обеспечение квалифицированной лабораторной диагностики, унифицирование тактики ведения больных, апробация новых методов диагностики и лечения, повышение знаний врачей всех специальностей в области гельминтологии, проведение просветительной работы среди населения. Централизация оказания помощи больным описторхозом послужила основой для разработки и внедрения в практику ряда новых методов диагностики и лечения.

Результаты многолетних наблюдений и обследований пациентов, изучения особой формы многолетнего сосуществования Op. felineus с организмом хозяина, проведенные в Центре по диагностике, лечению, профилактике описторхоза, позволили рассматривать хронический описторхоз как выраженный деструктивный процесс с системным характером поражений, обусловленный особой формой иммунного ответа макроорганизма, развивающегося на воздействие слабоиммуногенного антигена. Это является интегральным, организующим моментом для понимания патогенеза хронической фазы инвазии.

Полученные данные о патогенезе хронического описторхоза повысили требования к антигельминтной терапии, которая должна представлять комплекс, наряду с противопаразитарными средствами включающий назначение репарантов, антиоксидантов и целенаправленной иммуностимуляции.

В определенной степени таким требованиям отвечает комплексная антипаразитарная программа "GelmoStop", направленная, по представлению разработчиков, на уничтожение паразитов, стимуляцию противопаразитарного иммунитета, улучшение функции желудочно-кишечного тракта, устранение аллергии, детоксикации организма в целом.

Цель и задачи, материалы и методы исследования 

Целью настоящей работы явилось изучение клинико-лабораторной и паразитоцидной эффективности программы "GelmoStop" в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в сравнении с базовой терапией бильтрицидом.

1. Оценить клиническую эффективность применения программы "GelmoStop" в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией.
2. Определить биохимические показатели функции печени у больных с хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в зависимости от проводимого лечения.
3. Оценить динамику процесса по данным результатов обследования на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии.

4. Провести сравнительную оценку эффективности дегельминтизации у наблюдаемых больных в зависимости от вида проводимой терапии.

Вид исследования

Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией на базе Центра по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и "редких" гельминтозов (МУЗ "Городская больница № 5, г. Барнаул).

Материалы и методы

Под наблюдением находились 50 больных хроническим описторхозом (30 мужчин, 20 женщин) в возрасте от 16 до 65 лет. У 10 из наблюдаемых больных (20,0%) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст: описторхоз, хр. фаза и лямблиоз.

У всех больных инвазия протекала клинически выражено (манифестно). В клинической картине при манифестном течении хронического описторхоза (табл. 1) ведущими были жалобы, отражающие вовлечение в патологический процесс системы органов пищеварения: боли в области правого подреберья и в эпигастрии (соответственно у 46,0% и 14,0% больных), которые носили тянуще-давящий и режущий характер и были различной интенсивности. Чувство дискомфорта и тяжесть в области правого подреберья наблюдались в 36,0% случаях. Патология со стороны пищеварительной системы проявлялась также чувством горечи (22,0%) и сухости (12,0%) во рту, изжогой (10,0%), тошнотой (32,0%), рвотой (1,4%), анорексией (30,0%). Явления анорексии приводили к снижению массы тела от 3 до 7 кг за небольшой промежуток времени у 13 (26,0%) больных. Выявлены расстройства со стороны кишечника в виде продолжительных запоров у 21 (42,0%) больных и периодически возникающей диареи нередко с активным газообразованием у 8 (16,0%).

Клинические проявления желтушного синдрома (наличие темной мочи и/или субиктеричности склер) были зарегистрированы у 5 пациентов (10,0%). На длительное повышение температуры тела (от 2-х недель до нескольких месяцев) до субфебрильных цифр указывали 16 пациентов, что составило 32,0% от общего числа больных.

Таблица 1

Клинические проявления хронической фазы описторхоза у наблюдавшихся больных с манифестным течением инвазии до лечения (50 больных)

Клинические проявления	До лечения
	абс. число	%
боли в области правого подреберья	23	46,0
тяжесть в области правого подреберья	18	36,0
боли в эпигастрии	7	14,0
тошнота	16	32,0
горечь во рту	11	22,0
изжога	5	10,0
отрыжка	5	10,0
анорексия	15	30,0
снижение массы тела	13	26,0
диарея (дисбактериоз)	8	16,0
запоры (дисбактериоз)	21	42,0
желтуха умеренная	5	10,0
слабость и недомогание	12	24,0
головные боли	8	16,0
головокружение	7	14,0
раздражительность	13	26,0
сухость во рту	6	12,0
боли в сердце	2	4,0
перепады АД	7	14,0
высыпания на коже	10	20,0
крапивница	10	20,0
кожный зуд	12	24,0
отек Квинке	7	14,0
боли в суставах	7	14,0
субфебрилитет	16	32,0
кашель	3	6,0
приступы удушья	9	18,0
аллопеция	7	14,0
васкулиты	4	8,0

Частыми жалобами были слабость и недомогание (24,0%), головные боли (16,0%), головокружение (14,0%), выраженная раздражительность (26,0%). Давящие боли в области сердца и приступы сердцебиений, что послужило поводом обращения к кардиологам с последующим обследованием и лечением, отмечали 2 (4,0%) больных. Вовлечение в патологический процесс опорно-двигательного аппарата выявлено у 7 (14,0%) больных и проявлялось артралгиями в основном коленных и локтевых суставов. Явления васкулита зарегистрированы у 4 пациентов (8,0%), у трех больных (в анамнезе) это послужило основой для постановки диагноза системного заболевания (в двух случаях системной красной волчанки) и проведения целенаправленного лечения без эффекта.

Один из частых симптомов проявления заболевания - экзантема - выявлен у 20 (40,0%) человек. Более чем в половине случаев (10,0%) это была крапивница, по типу экземы высыпания отмечены у 4 пациентов (8,0%). Выраженные проявления аллергии, вплоть до отека Квинке, были у 7 больных (14,0%).

Патология органов дыхания с аллергическим компонентом наблюдалась у 9 больных (18,0%): кашель астматоидного характера с приступами удушья и проявления аллергического ринита в 18,0 % и 6,0 % случаев соответственно.

Среди жалоб также можно отметить аллопецию и выраженную потливость у 7 пациентов.

Из числа больных, состоявших под наблюдением, 22,0 % в анамнезе имели хронический холецистит, 10,0% - хронический гастрит. Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки были диагностированы в 36,0% случаев. Желчнокаменной болезнью в анамнезе страдали 4 (8,0%) пациента, панкреатитом - 8,0 %. Патология органов дыхания в виде хронического бронхита, бронхиальной астмы имела место в 18,0% и в 6,0% случаев соответственно.

С диагностической целью проводились клинические исследования крови, биохимические для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, эзофагофиброгастродуоденоскопия (ЭФГДС), ультразвуковое исследование (УЗИ) органов гепатобилиарной системы. Верификация описторхоза производилась по результатам копроовоскопии и/или микроскопии желчи при дуоденальном зондировании (обнаружение яиц или взрослых паразитов Op.felineus). У 10 наблюдаемых (20,0 %) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст.

Эозинофилия в лейкоцитарной формуле зарегистрирована у 8 % обследованных с клиникой реинвазии по данным анамнеза и наличием аллергии (высыпания, полиноз). Явления цитолиза наблюдались у 10 % больных.

Эрозивный гастрит, эрозивный или катаральный дуоденит были обнаружены при ЭФГДС у трети пациентов. В 86 % случаев по УЗИ выявлено повышение эхогенности стенок внутрипеченочных желчных протоков, повышение эхогенности печени и утолщение перипортальных зон.

По результатам копроовоскопии диагноз поставлен 34 (68,0%) больным, при микроскопии дуоденального содержимого у 16 (32,0%). Паразиты обнаружены при копроовоскопии и дуоденальном зондировании у 15 (30,0%) обследованных пациентов. Микроскопия желчи выявила воспалительную реакцию (количество лейкоцитов в порции В) в 74% случаев.

При проведении дегельминтизации пациенты были распределены на 2 группы, сопоставимые по полу, возрасту, течению инвазии. 35 больным (основная группа) проведен курс антигельминтной терапии противопаразитарной программой "GelmoStop". В основной группе у 28 больных хронический описторхоз, у 7 - микст с лямблиозной инвазией.

15 больным (группа сравнения) - бильтрицидом (фирма "Байер") по рекомендуемой схеме: 75 мг на кг/массы в три приема, перорально, курс лечения - 1 день. В группе сравнения у 12 больных хронический описторхоз, у 3 - микст с лямблиозной инвазией. В план лечения до назначения бильтрицида была включена подготовительная терапия, направленная на стихание воспалительного процесса, с применением желчегонных средств, спазмолитиков, десенсибилизирующих препаратов.

Комплекс реабилитационных мероприятий проводился индивидуально с применением активного дренажа желчных ходов, у части пациентов использовали репаранты.

Эффективность антигельминтной терапии оценивалась по результатам трёхкратного копроовоскопического исследования и однократной микроскопии желчи.

Все исследуемые параметры (гемограмма, биохимические показатели функции печени, кал на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии) в 2-х группах больных определяли до начала терапии, через 2 недели, 1 и 3 месяца после ее проведения.

Оценка результатов 

Сопоставление динамики клинических признаков через 2 недели у больных основной группы, получавших противопаразитарную программу "GelmoStop", и у больных группы сравнения, применявших бильтрицид, показало, что частота болей или тяжести в области правого подреберья, болей в эпигастрии, тошноты слабости и недомогания (астеновегетативного синдрома) в группе сравнения была значительно больше, чем в основной группе (табл. 2). Только в группе сравнения к этому сроку 20 % больных отмечали горечь во рту, изжогу (7,7 %), отрыжку (13,3 %), анорексию (7,7 %) головные боли (26,7 %), приступы удушья (20,0 %). Частота болей в суставах, аллопеции, васкулитов через 2 недели после лечения в обеих группах остались без изменения.

В основной группе больных не было лиц с гепатомегалией и гипербилирубинемией. Повышение активности ферментов АлАТ и АсАТ (явления цитолиза) в основной группе отмечено в 5,7 %, в группе сравнения АлАТ повышена у 26,7 % больных (р< 0,01).

Таблица 2

Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 2 недели после лечения (в %)

Клинические проявления	Группы больных		Р
	основная (п=35)	сравнения (п=15)
боли в области правого подреберья	-	46,7	<0,001
тяжесть в области правого подреберья	5,7	33,3	<0,01
боли в эпигастрии	2,9	7,7	>0,05
тошнота	8,6	20,0	<0,01
горечь во рту	-	20,0	<0,01
изжога	-	7,7	<0,01
отрыжка	-	13,3	<0,01
анорексия	-	7,7	>0,02
снижение массы тела	-	-	-
диарея (дисбактериоз)	-	-	-
запоры (дисбактериоз)	-	-	-
желтуха умеренная (гипербилирубинемия)	-	13,3	<0,01
гепатомегалия	-	13,3	<0,01
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром)	8,6	40,0	<0,01
головные боли	-	26,7	<0,01
головокружение	5,7	-	<0,02
раздражительность	-	-	-
сухость во рту	-	20,0	<0,01
боли в сердце	-	-	-
перепады АД	-	13,3	<0,01
высыпания на коже	14,3	20,0	>0,1
крапивница	5,7	-	<0,02
кожный зуд	2,9	20,0	<0,01
отек Квинке	-	-	-
боли в суставах	5,7	33,3	<0,05
субфебрилитет	-	60,0	< 0,001
кашель	-	7,7	>0,05
приступы удушья	-	20,0	< 0,01
аллопеция	8,6	26,7	>0,05
васкулиты	2,9	20,0	>0,05

Через 1 месяц после лечения в основной группе в 7,1 раз реже, чем в группе сравнения, отмечалась тяжесть в области правого подреберья и уменьшились боли в суставах (табл. 3). В этот период у больных группы сравнения было значительное улучшение самочувствия, прежде всего со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Несколько уменьшилась частота головных болей. В то же время аллергические проявления, артралгии остались на прежнем уровне.

Для больных основной группы первые две недели 2 этапа приема продуктов противопаразитарной программы "GelmoStop" характеризовались обострением процесса (в зависимости от проявлений: усилением зуда, болей в суставах, появлением или увеличением высыпаний на коже).

Повышение активности Ал AT в основной группе и группе сравнения не наблюдалось.

Таблица 3

Клинико-биохимические показатели у больных хроническим описторхозом в зависимости от проводимого лечения в динамике наблюдения

Клинико-биохимические показатели	Частота выявления после лечения (%)
	Через 2 недели		Через 1 месяц		Через 3 месяца
	1 группа 35	2 группа 15	1 группа 35	2 группа 15	1 группа 35	2 группа 15
Синдромы:
Астеновегетативный	8,6	40,0	5,7	13,3	5,7	13,3
Диспепсический	8,6	20,0	2,9	7,7	нет	7,7
Гепатомегалия	нет	13,3	нет	нет	нет	нет
Гипербилирубинемия	нет	13,3	нет	нет	нет	нет
Гиперферментемия (явления цитолиза)	5,7	26,7	нет	нет	нет	20,0

Примечание: 1-я группа - лечение программой "GelmoStop"; 2-я группа - лечение бильтрицидом

Через 3 месяца после лечения только в группе сравнения в значительном проценте случаев отмечались боли (20,0 %) и тяжесть в области правого подреберья (33,3 %), а также боли в суставах (33,3%) и васкулиты (20,0 %). В этот период (табл. 5) непродолжительное улучшение у части больных, пролеченных бильтрицидом, сменилось возвратом симптоматики. Больные отметили продолжающийся субфебрилитет (20,0 %). Вновь стали беспокоить проявления дискинезии желчевыводящих путей, приступы удушья. В связи с сохраняющимися болями в эпигастрии пациентам группы сравнения провели ЭФГДС. Выявленная картина воспаления слизистой желудка, явления эзофагита потребовали долечивания антацидами и Н2-блокаторами.

Таблица 4

Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 1 месяц после лечения (в %)

Клинические проявления	Группы больных		Р
	основная (п=35)	сравнения (п=15)
боли в области правого подреберья	-	13,3	<0,01
тяжесть в области правого подреберья	2,9	20,0	<0,01
боли в эпигастрии	-	7,7	>0,05
тошнота	-	7,7	>0,05
горечь во рту	-	-	-
изжога	-	-	-
отрыжка	-	-	-
анорексия	5,7	-	>0,05
снижение массы тела	-	-	-
диарея (дисбактериоз)	-	-	-
запоры (дисбактериоз)	-	-	-
желтуха умеренная (гипербилирубинемия)	-	-	-
гепатомегалия	-	-	-
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром)	5,7	13,3	>0,05
головные боли	-	13,3	>0,05
головокружение	2,9	-	-
раздражительность	-	-	-
сухость во рту	-	-	>0,5
боли в сердце	-	-	-
перепады АД	-	13,3	<0,01
высыпания на коже	2,9	20,0	<0,01
крапивница	-	-	-
кожный зуд	2,9	20,0	<0,01
отек Квинке	-	-	-
боли в суставах	2,9	33,3	<0,05
субфебрилитет	-	13,3	<0,01
кашель	-	7,7	>0,05
приступы удушья	-	20,0	<0,01
аллопеция	-	26,7	<0,01
васкулиты	2,9	20,0	<0,01

В основной группе в большинстве случаев самочувствие больных значительно улучшилось. В первую очередь это касалось состояния желудочно-кишечного тракта. В 97,1 % случаев нормализовалась функция кишечника. Исчезли проявления васкулита. Пациенты отмечали улучшение аппетита, исчезновение болей в правом подреберье и эпигастрии. Кожные высыпания сохранялись только у одной больной (2,9 %). У одной пациентки кожный зуд не прекратился после лечения, но выраженность его стала меньше. Следует отметить, что у двух больных через неделю после завершения курса приема продуктов противопаразитарной программы "GelmoStop" развилась выраженная аллергическая реакция с характерными для них клиническими симптомами. Этот аллергический "всплеск" протекал более бурно, чем обычно, но значительно короче по продолжительности. Заслуживали внимания два пациента в основной группе с выраженной дискинезией желчевыводящих путей, астеновегетативным синдромом и анорексией после проведенного лечения программой "GelmoStop". Это были больные с массивной глистной инвазией. При контрольном исследовании у них были вновь выявлены яйца Op.felineus.

Таблица 5

Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 3 месяца после лечения (в %)

Клинические проявления	Группы больных		Р
	основная (п=35)	сравнения (п=15)
боли в области правого подреберья	-	20,0	<0,01
тяжесть в области правого подреберья	2,9	33,3	<0,01
боли в эпигастрии	-	7,7	>0,05
тошнота	-	7,7	>0,05
горечь во рту	-	-	-
изжога	-	-	-
отрыжка	-	-	-
анорексия	-	-	-
снижение массы тела	-	-	-
диарея (дисбактериоз)	-	-	-
запоры (дисбактериоз)	-	-	-
желтуха умеренная (гипербилирубинемия)	-	-	-
гепатомегалия	-	-	-
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром)	5,7	13,3	>0,05
головные боли	-	13,3	<0,05
головокружение	-	-	-
раздражительность	-	-	-
сухость во рту	-	13,3	<0,05
боли в сердце	-	7,7	>0,05
перепады АД	-	13,3	<0,05
высыпания на коже	2,9	20,0	<0,01
крапивница	-	-	-
кожный зуд	2,9	20,0	<0,01
отек Квинке	-	-	-
боли в суставах	2,9	33,3	<0,05
субфебрилитет	-	20,0	<0,01
кашель	-	26,7	<0,01
приступы удушья	-	13,3	<0,01
аллопеция	-	26,7	<0,01
васкулиты	-	20,0	<0,01

Результаты биохимических исследований наблюдаемых больных показали в группе сравнения вновь наличие гипербилирубинемии и гиперферментемии.

Паразитологическое излечение оценивалось спустя три месяца после дегельминтизации и зарегистрировано у 29 (82,9%) пациентов основной группы, пролеченных противопаразитарной программой "GelmoStop" и у 11 (73,3%) пациентов группы сравнения (табл. 6).

Эффективность дегельминтизации в зависимости от вида терапии

Препарат	Число наблюдений	Обнаружены Op. felineus	Здоровы	Эффективность, %
"GelmoStop"	35	6	29	82,9
Бильтрицид	15	4	11	73,3

Заключение 

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы "GelmoStop" в лечении больных с хроническим описторхозом. Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9% и достоверно не отличалась от эффективности лечения бильтрицидом (73,3%), являющегося в настоящее время препаратом выбора в терапии описторхозной инвазии. Отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов "GelmoStop" с эффектом общего оздоровления (улучшение аппетита, прибавление веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени). Продукты программы обладают мощным дренажным действием и способствуют повышению эффективности дуоденального зондирования.

Таким образом, противопаразитарная программа "GelmoStop" может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации. Ценность этой программы повышается в случаях невозможности проведения тюбажей (слепого зондирования), необходимых при лечении бильтрицидом.

Следует с осторожностью и под контролем врача использовать программу "GelmoStop" у больных с аллергическими проявлениями.

Выявленные особенности характера патологического процесса при хроническом описторхозе по данным результатов проведенных нами многолетних исследований, имеющего в основе неполноценность формирования иммунного ответа при данной инвазии, развитие выраженной деструкции, обусловливающей постописторхозные явления, послужили основой для разработки комплекса мероприятий, необходимых для полноценной дегельминтизации при лечении бильтрицидом. Этот комплекс реабилитационных мероприятий должен включать репаранты, средства антиоксидантной терапии и иммуностимуляцию.

В связи с этим программа "GelmoStop" может применяться для повторных курсов дегельминтизации, как дополнительное комплексное средство, а также при наличии противопоказаний к назначению бильтрицида.

В начало списка

Усовершенствование метода лекарственной терапии мастопатии

Министерство Здравоохранения Республики Казахстан
Казахский Государственный Медицинский Университет
Кафедра онкологии, маммологии, лучевой терапии
Центральная Клиническая больница МЦ УД Президента Республики Казахстан

Методические рекомендации

В работе приводятся данные о результатах лечения различных форм мастопатии и других доброкачественных заболеваний молочной железы. Подробно описывается обоснование работы: методика лечения и влияния клинических и морфологических форм заболевания на трех и пятилетний исход терапии.

Содержание:

   1. Актуальность проблемы
   2. Материалы и методы исследования
   3. Результаты лечения
   4. Заключение

Литература

• Зимин С.С. «Мастопатия: самая женская болезнь.» Продукты Gloryon для здоровья – Материалы Врачебной конференции 2009 г. 36 стр.
• Тлеугабилова Г.А. «Лечение дисгормональных нарушений молочной железы» – там же, стр. 97
• Дубивко Г.Ф. «БАД«Gloryon» в коррекции сексуального здоровья женщин» – там же, стр. 30

Авторы:

Заслуженный деятель РК, Академик Международной Академии Информатизации, Член-Корр. АМН РК, доктор медицинских наук, профессор А.Е.Есенкулов
Доктор медицинских наук, профессор С.А.Есенкулова

Рецензенты:

Заведующий кафедрой онкологии, маммологии, лучевой терапии доктор медицинских наук, профессор Б.К.Кайдаров

Академик Международной Академии Информатизации, доктор медицинских наук, профессор С.И.Игисинов

Актуальность проблемы

Дисгормональные заболевания молочных желез (ДГМЖ) очень многочисленны и имеют сложный этиопатогенез. Частота этих нарушений в настоящее время доходит до 90-95%. Особенно их часто можно диагностировать у женщин предклимактерического и климактерического возрастов. Заболевания встречаются повсеместно.

Казахстан не является исключением этих закономерностей возникновения, роста и дальнейшего развития нозологии.

До сих пор не найден высокоэффективный способ лечения ДГМЖ ввиду сложности этиопатогенетических моментов.

Согласно мировой литературе самый высокий результат консервативного лечения мастопатии на сегодняшний день не превышает 80-90%, поэтому разработка более эффективных методов профилактики и лечения ДГМЖ представляет исключительно важную задачу научно-практического здравоохранения. Мы представляем наш опыт успешного применения препаратов Холдинга Gloryon «Ункария» и «Индол Плюс» при терапии ДГМЖ.

«Ункария»

Обладает широким спектром целебного действия на организм: иммуностимулирующим, противовирусным, противоаллергическим, противоопухолевым, ранозаживляющим, антипаразитарным и антибактериальным. «Ункария» препятствует развитию гиперпластических процессов (мастопатия, эндометриоз), так как предотвращает пролиферацию клеток.

Состав: измельченный порошок коры ункарии томентоза, или «кошачьего когтя».

«Индол Плюс»

Это уникальная формула, которая способствует комплексному очищению организма на уровне крови и лимфы, профилактике опухолевых процессов, особенно гормонозависимых, выведению аллергенов из организма и уменьшению симптомов аллергических заболеваний, нормализации менструального цикла. Компоненты «Индол Плюс» ускоряют процесс выведения шлаков, канцерогенов, избытка гормонов.

Состав: индол-3-карбинол, экстракт молодых проростков брокколи, порошок брокколи, экстракт артишока, аскорбил пальмитат.

Цель сообщения: Разработать более эффективные методы лекарственного лечения ДГМЖ.

Задачи исследования:

1. Определить целесообразность применения препаратов «Ункарии» и «Индол Плюс» при различных заболеваниях ДГМЖ.

2. Выявить зависимость лечебного эффекта от возраста пациентки, клинико-морфологических форм патологии.

3. Установить зависимость результатов от длительности приема БАД.

4. По мере возможности определить причины отсутствия терапевтического эффекта метода и, выявить частоту непереносимости со стороны больных. Предлагать в практическое здравоохранение результаты и методы исследования.

Материалы и методы исследования

Объектом исследования служили больные с ДГМЖ, у которых диагноз верифицирован клиническими и параклиническими (УЗИ, маммография, цитология, гистология) методами исследования. Всего их было 220 чел. По возрасту они распределились: до 35 лет – 37 чел.
(16.80+2.50%), 36-45 лет – 101 чел. (46.90+4.50%), 46 и более – 82 чел. (37.30+3.20%)

Диаграмма 1. Возрастное распределение больных

Через каждые 3 месяца после приема БАД больные подвергались контрольному осмотру и через 6 месяцев со дня применения повторялись параклинические методы исследования. Длительность непрерывного лечения составила 1-2 года. В случае непереносимости продуктов делались перерывы 1-2 месяца, и после чего вновь продолжалось лечение. Общий период наблюдения над больными составил 3-5 лет.

Результаты исследования оценивались:

В качестве контрольной группы явились 110 больных, которые принимали другие лекарства без «Ункарии» и «Индол Плюс» (комплекс витаминов, 0,25% раствор йодистого калия). По возрасту и нозологии эти больные полностью соответствовали исследуемой группе.

Лечение назначалось методом рандомизации. В качестве контроля явились данные 110 больных с ДГМЖ, аналогичные по возрасту, клиническим картинкам и цитологическим, морфологическим заключениям. Все цифровые данные (М, m, t, p) обработаны статистически.

Все пациентки принимали терапию в амбулаторных условиях и лишь в 34 случаях применен хирургический метод лечения – секторальная резекция в условиях стационара – хирургическое отделение ЦКБ МЦУДПРК.

Результаты лечения

Как показывают данные диаграммы №1, значительное количество больных (83%) было в воз-расте 36-45 лет и 46 и более. Фиброаденомы диагностированы чаще в молодом возрасте (до 35 лет) у 71%+10.%, р0,05. А кистозные формы болезни, наоборот, имели тенденции к росту в зависимости от возраста – чем старше, тем чаще они верифицировались.

По нашим данным до 35 лет они встречались у 29%, указанное число росло до 70% в возрасте 36 лет и более (р0,05). Эти возрастные характеристики больных показаны на графике №1.

В целом, улучшение самочувствия пациенток от назначенного лечения было высоко – у 86.50+5.50% больных.

Эффект отсутствовал у 15.45+2.10%, прогрессирование процесса зафиксировано у 2.72+1.10%, p0,05.

Хороший терапевтический результат достигнут в возрасте до 35 лет (у 86.50% женщин).

Не было результата от лечения в возрасте 36-45 лет у 18,00-+3.80%, в этом же возрасте манифестирована прогрессия болезни.

В возрасте 46 лет и более число прогрессированных случаев уменьшилось до 2-4%, p0,05. Все сказанное наглядно иллюстрировано на графике №2

Диаграмма №2 Результаты лечения больных

Среди дисгормональных пролифератов наибольшее число заболевших составляет фиброзно-кистозная мастопатия (42,00+3,30%), а затем идет кистозный процесс (35,00+3,20%) и фиброзное изменение (11,00+2,10%), на последних рядах находятся фиброаденома (7,70+1,80%) и склерозирующий аденоз (4,54+1,40%). (Диаграмма №3)

Диаграмма №3 Частота ДГМЖ

Распределение больных в зависимости от нозологии и результатов терапии показало, что в целом по всей группе объективное, субъективное улучшение состояния женщин отмечается в 50,45+3,40% случаях.

Нет эффекта в 34,00+3,20% наблюдений, прогрессирование процесса наблюдалось у 15,45+2,40% пациенток.

Распределение больных в зависимости от результатов лечения (в абсолютных цифрах и в %)

Таблица №1. Оценка результатов лечения

По возрастам и видам болезни объективное и субъективное улучшение часто наблюдались в молодом возрасте и при фиброзно-кистозном процессе по сравнению с пожилыми женщинами. Это показано в таблице №2.

Таблица №2. Результаты лечения в зависимости от возраста больных и форм болезни

Чем больше в болезненном процессе участвует фиброзные элементы, тем ниже результат. При чистом кистозном изменении тканей молочной железы в возрасте до 35 лет терапевтический результат отсутствовал лишь у 9,40+4,50% больных. Этот же показатель при наличии фиброзного компонента увеличивался до 38,00+5,0%, при склеротическом аденозе – 60,00+15,00%. Разница между первым и третьим показателями статистически высоко достоверна (p0,05).

Ни у одной пациентки в процессе лечения и после него мы не наблюдали осложнений за исключением случаев, где были типичные аллергические реакции.

В 15% в виду прогрессирования патологического процесса применена секторальная резекция, показавшая наличие фиброзно-кистозной мастопатии со склерозированием тканей органа. В тех наблюдениях, где не было эффекта, мы сменили препараты на другие лекарства (мастадинон + прожестожель).

Чем дольше сроки приема данных препаратов, тем лучше отмечался прогноз. Максимальный эффект наблюдался у тех больных, у которых продолжительность лечения составляет не менее года.

Заключение

Таким образом, наши данные позволяют сделать следующее заключение:

Продукты Gloryon полезны для здоровья, особенно для лечения дисгормональных заболеваний молочной железы.

Выводы:

В целом, у 15% пациенток в процессе терапии наблюдается прогрессирование патологического процесса, и этим больным показана операция – секторальная резекция с cito-биопсией.

В начало списка

Результаты клинического исследования зубных паст "Radonta"

Изучение воздействия зубных паст "Radonta" было проведено в Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации на кафедре терапевтической стоматологии №2.

Исполнители: к.м.н., доц. Л.П.Ильина, к.м.н., доц. И.К.Евсеева, асс. Е.А.Хромова, под руководством д.м.н., проф. Б.Т.Мороз.

Результаты исследований

1. Зубная паста "Radonta" обладает хорошими органолептическими свойствами, не вызывает раздражающих или аллергизирующих реакций.

2. Применение разных компонентов утренней и вечерней паст, существенно расширяет лечебное воздействие на ткани ротовой полости.

3. По субъективным отзывам пациентов и проведённым клиническим исследованиям можно заключить, что паста оказалась наиболее эффективной у пациентов с воспалением пародонта, особенно у пациентов с таким сопутствующим заболеванием, как сахарный диабет (тип 2). Поскольку все пациенты ранее использовали различные другие зубные пасты и видимых клинических улучшений не было отмечено, можно заключить, что паста "Radonta" по сравнению с другими пастами оказывает более выраженное противоотёчное, противовоспалительное, кровеостанавливающее и болеутоляющее действие, начиная уже от 5-8 дня после начала применения. Неприятный запах изо рта исчезает в среднем через 6 дней после начала применения пасты.

4. Высокоэффективные лечебные свойства пасты обусловлены её составом, в который включены компоненты преимущественно растительного происхождения, обладающие антибактериальным, противовоспалительным и стимулирующим заживление и регенерацию тканей полости рта действиями.

5. Особый клинический интерес представляет применение пасты у пациентов с воспалением тканей пародонта на фоне сахарного диабета. У пациентов этой группы всегда имеется воспаление пародонта разной степени тяжести, и после оперативных вмешательств в пародонте, заживление и репаративные процессы происходят очень медленно.

Материалы и методы

В течение 3 месяцев (апрель - июнь 2005 г) были обследованы 30 пациентов в возрасте от 26 до 47 лет. Пациенты были разделены на три группы:

1. Контрольная группа - 10 пациентов (7 женщин и 3 мужчин) в возрасте от 26 до 38 лет без выраженной соматической патологии и без проявлений воспаления пародонта.
2. 10 пациентов (5 женщин и 5 мужчин) в возрасте от 29 до 42 лет с диагнозом - хронический катаральный гингивит.
3. 7 пациентов (4 женщины и 3 мужчин) с диагнозом - пародонтит генерализованный средней тяжести, и 3 пациента (2 женщины и 1 мужчина) с диагнозом - пародонтит генерализованный тяжёлой степени, хроническое течение, с соматическим диагнозом - сахарный диабет (тип 2).

При отборе пациентов для исследований одним из обязательных условий являлось применение ими зубных паст утром и вечером на протяжении не менее 1 месяца. Наиболее часто пациенты применяли пасты: "Жемчуг" в различных модификациях, "Colgate", "Oral-B", "President", "Лесной бальзам", "Колгейт - лесные травы".

Применялась зубная паста "Radonta" в двух формах - утренняя и вечерняя.

Зубная паста для утреннего применения в своем составе содержит деионизированную воду, фосфат кальция, глицерин, сахарин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлозу, пирофосфат натрия, экстракты коры зантоксилума, корня даншеня, листьев перечной мяты и гинкго, концентрат хлорофилла.

В состав гелевой зубной пасты для вечернего применения входят следующие компоненты: деионизированная вода, пирофосфат натрия, глицерин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза, сахарин, экстракты ягод японской жимолости, корней пиона и астрагала, экстракты листьев и почек лотоса.

Продолжительность применения пасты пациентами составляла от 3 до 5 минут. Субъективная оценка эффективности от применения пасты "Radonta" осуществлялась пациентами по специально разработанной таблице (№ 1), где на протяжении 20 дней после начала применения пасты необходимо было отмечать оценку следующих клинических признаков: отек, гиперемия, кровоточивость, неприятных запах изо рта, боль в области десен, дискомфорт в ротовой полости.

Таблица 1

Клинические признаки	Сроки наблюдения
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20
отек	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
гиперемия	+	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
кровоточивость	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-	+	-	-	-	-	-	-	-	-
неприятный запах изо рта	+	+	+	+	+	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
боль в области десен
дискомфорт (ощущение или отсутствие свежести)	+	+	+	+	+	+	+/-	+/-	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-

Объективная оценка эффективности пасты проводилась врачом три раза через каждые 2,5-3 недели. Использовались следующие общепринятые методики:

Лазерная доплеровская флоуметрия (ЛДФ) проводилась прибором ЛАК-01 трижды у каждого пациента: 1 раз до применения пасты, и дважды через 2-3 недели после применения пасты.

Оценка кровотока в тканях пародонта (ЛДФ-грамма) проводилась за 45 секундный интервал времени. По специальной программе на ПК анализировалась как сама ЛДФ-грамма, так и амплитудно-частотный спектр (приложение 2, 3, 4 на примере пациента Гончаренко А.А.).

Результаты исследований

Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с хроническим катаральным гингивитом

Таблица 1

сроки	индексы
	Silness-Loe баллы	Muhllemen баллы	PBI баллы	PMA %
1 посещение	2,1	1,9	1,8	24,5
2 посещение	1,2	1,3	1,2	9,5
3 посещение	0,5	0,4	0,4	3,6

Средние значения редукции индексов (%) у пациентов с хроническим катаральным гингивитом

Таблица 2

Silness-Loe После разового применения	Очищающее действие пасты	Muhllemen	PMA
51,0	70,4	82,9	83,5

Средние значения сроков исчезновения клинических признаков после применения пасты у пациентов с катаральным гингивитом

Таблица 3

Клинические признаки	Сроки исчезновения признаков (дни)
Отек	4,0
Гиперимия	5,6
Кровоточивость	7,8
Неприятный запах изо рта	5,4
Боли в области дёсен	5,0
Дискомфорт в ротовой области	5,2

Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с сахарным диабетом с диагнозом хронический генерализованный пародонтит средне-тяжелой степени

Таблица 4

сроки	индексы
	Silness-Loe баллы	Muhllemen баллы	PBI баллы	PMA %
1 посещение	2,0	2,1	1,94	40,8
2 посещение	1,24	1,54	1,36	20,1
3 посещение	0,67	0,74	0,63	6,5

Средние значения редукции индексов (%) у пациентов с сахарным диабетом

Таблица 5

Silness-LoeПосле разовогоприменения	Очищающеедействие пасты	Muhllemen	PMA
54,8	65,4	66,7	82,5

Средние значения сроков исчезновения клинических признаков после применения пасты у пациентов с сахарным диабетом

Таблица 6

Клинические признаки	Сроки исчезновения (дни)
Отек	5,2
Гиперемия	5,0
Кровоточивость	8,7
Неприятный запах изо рта	6,7
Боли в области десен	5,6
Дискомфорт в ротовой области	4,8

У пациентов с интактным пародонтом не было выявлено существенных изменений при анализе результатов использованных индексов (0,01 - в пределах нормы). Только индекс Silness-Loe при первом посещении со среднего уровня 1,85 при втором посещении снижался до 0,1, а при третьем посещении был равен 0,0. Это не исключает возможности влияния пасты на ткани интактного пародонта, например, в отношении повышения резистентности кровеносных сосудов.

Анализ ЛДФ-грамм показал, что у пациентов с сахарным диабетом через 2,5-3 месяца локальный объёмный кровоток увеличивался на 13,7%. У пациентов с хроническим катаральным гингивитом увеличение локального кровотока в пределах этих сроков достигало 7,8%. В контрольной группе пациентов с интактным пародонтом не было выявлено изменений локального объёмного кровотока.

По отзывам пациентов, паста приятна на вкус, освежает ротовую полость, однородна, без комочков и инородных частиц. Аллергических реакций в течение всего времени использования пасты выявлено не было.

21 пациент (70%) по субъективному мнению отмечали, что, начиная с 4-5 недели, цвет твердых тканей зубов становился светлее.

Выводы:

1. Зубная паста "Radonta" обладает хорошими органолептическими свойствами, не вызывает раздражающих или аллергизирующих реакций.
2. Применение разных компонентов утренней и вечерней паст, существенно расширяет лечебное воздействие на ткани ротовой полости.
3. По субъективным отзывам пациентов и проведённым клиническим исследованиям можно заключить, что паста оказалась наиболее эффективной у пациентов с воспалением пародонта, особенно у пациентов с таким сопутствующим заболеванием, как сахарный диабет (тип 2). Поскольку все пациенты ранее использовали различные другие зубные пасты и видимых клинических улучшений не было отмечено, можно заключить, что паста "Radonta" по сравнению с другими пастами оказывает более выраженное противоотёчное, противовоспалительное, кровеостанавливающее и болеутоляющее действие, начиная уже от 5-8 дня после начала применения. Неприятный запах изо рта исчезает в среднем через 6 дней после начала применения пасты.
4. Высокоэффективные лечебные свойства пасты обусловлены её составом, в который включены компоненты преимущественно растительного происхождения, обладающие антибактериальным, противовоспалительным и стимулирующим заживление и регенерацию тканей полости рта действиями.

5. Особый клинический интерес представляет применение пасты у пациентов с воспалением тканей пародонта на фоне сахарного диабета. У пациентов этой группы всегда имеется воспаление пародонта разной степени тяжести, и после оперативных вмешательств в пародонте, заживление и репаративные процессы происходят очень медленно.

Заключение о клиническом исследовании свойств зубной пасты "Radonta" 

Проведённое клиническое исследование показало, что растительные и минеральные компоненты двух лечебно-профилактических паст "Radonta" оказывают комплексный уход за зубами и тканями пародонта. В результате проведённых тестов был подтверждён мощный оздоравливающий эффект при чистке зубов пастой "Radonta" (3-5 минут утром и вечером) уже через 5-8 дней от начала применения.

У больных сахарным диабетом с наиболее выраженными повреждениями дёсен были показаны высокие результаты после применения пасты "Radonta": улучшение местного иммунитета, уменьшение воспаления дёсен, повышение способностей тканей к заживлению.

Поэтому можно рекомендовать использовать дуэт паст "Radonta" пациентам с плохим состоянием мягких тканей пародонта: для подготовки тканей ротовой полости перед постановкой и при ношении зубных протезов; после удаления зубов; для профилактики присоединения инфекции при травмах и повреждениях дёсен.

Клинически подтверждены следующие воздействия зубных паст "Radonta":

Таким образом, в результате проведенного клинического исследования было подтверждено, что зубная паста "Radonta" - утренняя и вечерняя - способствует повышению качества тканей ротовой полости, усиливает местный иммунитет и уменьшает проявления заболеваний десен.

В начало списка

Результаты клинического исследования "Максфайбера"

Результаты исследований

Таким образом, комплекс пищевых волокон "Максфайбер" можно рекомендовать в диетотерапии дисбактериоза на фоне хронических запоров функциональной природы и в качестве дополнения к диетотерапии при лечении больных метаболическим синдромом и заболеваний органов пищеварения.

Эффективность использования комплекса пищевых волокон "Максфайбер" при лечении больных с метаболическим синдромом

Актуальность проблемы

Симптомокомплекс, получивший название "метаболический синдром", представляет собой одну из важнейших проблем общественного здоровья. Сегодня этим недугом страдает около 25% взрослого населения, а после 60 лет - более 40% (Ford E.S. Et al., 2002). Доказано, что риск сердечно-сосудистых катастроф, ассоциированных с явлениями инсулинорезистентности и гипергликемии, появляется гораздо раньше, чем диагностируется сахарный диабет 2 типа. Согласно гипотезе "тикающих часов" (A. I. Vinik, 2005), часовой механизм "бомбы" запускается задолго до клинических проявлений диабета.

Стратегия лечения метаболического синдрома включает в себя следующие равнозначные тактические позиции: изменение образа жизни, лечение ожирения, преодоление инсулинорезистентности и гипергликемии, коррекция артериальной гипертензии и дислипидемии.

В многочисленных исследованиях было убедительно показано, что снижение массы тела у больных метаболическим синдромом достоверно способствует снижению артериального давления, позитивно меняет липидный профиль. Именно поэтому трудно переоценить роль модификации питания в лечении метаболического синдрома.

В отношении принципов построения диет при метаболическом синдроме существуют некоторые разногласия. Однако в настоящее время показано, что различные диеты эффективны для уменьшения массы тела при метаболическом синдроме. А следовательно, они показаны для снижения кардиоваскулярных рисков, при обязательном условии соблюдения гипокалорийной диеты.

Цель исследования

Оценить эффективность употребления напитка "Максфайбер" в комплексном лечении больных с метаболическим синдромом.

Задачи исследования

1. Выявить влияние "Максфайбера" на показатели нутриционного статуса у больных с метаболическим синдромом.
2. Оценить влияние "Максфайбера" на клинические проявления метаболического синдрома и сопутствующих заболеваний органов пищеварения.
3. Проанализировать переносимость и побочные действия "Максфайбера".

Критерии включения

Наличие метаболического синдрома согласно критериям International Diabetes Federation (IDF), 2005.

Критерии исключения

• декомпенсация сахарного диабета;
• наличие текущих острых и декомпенсированных сопутствующих заболеваний;
• наличие аллергических реакций к компонентам продукта.

Материалы и методы

Обследовано 50 больных с метаболическим синдромом в возрасте от 38 до 65 лет (Табл. 2). Группу исследования составили 25 больных. Диагноз метаболического синдрома устанавливался на основе критериев IDF (2005).

Абдоминальное ожирение (окружность талии более 94 см для мужчин и более 80 см для женщин) в сочетании как минимум с двумя из следующих 4 факторов:

• повышение триглицеридов (ТГ) более 1,7 ммоль/л или специфическое лечение дислипидемии;
• снижение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) менее 1,03 ммоль/л у мужчин и менее 1,29 ммоль/л у женщин или специфическое лечение дислипидемии;
• повышение артериального давления (АД): систолического (САД) более 130 мм рт. ст. или диастолического (ДАД) более 85 мм рт. ст. или антигипертензивная терапия;
• повышение глюкозы венозной плазмы натощак более 5,6 ммоль/л или ранее выявленный сахарный диабет 2 типа.
• Обследуемые группы были сходны по основным характеристикам: возрасту, полу, проявлениям метаболического синдрома. (Табл. 2).

Таблица 2. Характеристика групп больных

	Группа исследования	Группа контроля
Ср. возраст (М ± m)	49 ± 9,6	53 ± 11,1
Женщины (n (%))	18 (72%)	20 (80 %)
Мужчины (n (%))	7 (28 %)	5 (20 %)
Нарушения толерантности к глюкозе (n (%))	19 (76%)	20 (80 %)
Сахарный диабет 2 типа (n (%)), в т. ч. - корригируемый диетой - корригируемый приемом метформина	7 (28 %) 24	9 (36 %) 23
ИМТ (М + щ)	32,7 ± 2,4	33,3 ± 3,1
ОТ (М ± т)	98,7 ± 10,0	101,1 ± 8,9
Среднее соотношение ОТ/ОБ (М±т)	0,94 ± 0,07	0,91 ± 0,08
Гипертриглицеридемия (n (%))	3 (12 %)	5 (20 %)
Снижение ЛПВП (n (%))	3 (12%)	4 (16%)
Повышение АД или антигипертензивная терапия (n (%))	24 (96 %)	23 (92 %)

У всех пациентов к моменту инициации исследования была достигнута компенсация сахарного диабета и нормализация показателей АД. В ходе исследования больным рекомендовалось в течение 1 месяца соблюдать диету, в которой главным принципом было умеренное ограничение энергетической ценности и изменение качественной структуры рациона и режима питания.

Группа контроля лечилась только диетой, а пациенты группы исследования на фоне аналогичной диеты получали сухой напиток "Максфайбер". Метод применения: 6,5 г (1 мерная ложка) порошка разводились в 3/4 стакана (150 мл) воды и употреблялись 2 раза в день (13 г/сутки).

У всех больных до и после лечения изучались жалобы, частота и характеристика стула, проводилось физикальное обследование, определялись показатели нутриционного статуса: рост, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии (ОТ), окружность бедер (ОБ), соотношение ОТ/ОБ. Измерялась калипером Ланга толщина кожно-жировых складок (КЖС) в четырех точках (над бицепсом, над трицепсом, под лопаткой, над гребнем подвздошной кости) и по ним вычислялось процентное содержание жира в организме (метод Durnin-Womersley, 1972). Обращалось внимание на переносимость и побочные эффекты "Максфайбера".

Результаты и их обсуждение

Изменения показателей нутриционного статуса в группе контроля и в группе исследования приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3. Показатели нутриционного статуса в группе исследования

Средние показатели	До лечения (М ± т)	После лечения (М ± т)	Изменения
Масса тела, кг	94,7 ±11,3	92,5 ± 10,6	-2,2
Индекс массы тела, кг/м2	32,7 ± 2,4	31,9 ± 2,4	-0,6
Окружность талии, см	98,7 ± 10,0	94,5 ± 6,2	-4,2
Окружность бедер, см	105,6 ± 8,9	104,7 ± 6,6	-2,1
Соотношение ОТ/ОБ	0,94 ± 0,07	0,92 ± 0,06	-0,02
Содержание жира в организме (%)	34,3 ± 3,4	32,9 ± 3,0	-1,4

Таблица 4. Показатели нутриционного статуса в группе контроля

Средние показатели	До лечения (М ± т)	После лечения (М ± т)	Изменения
Масса тела, кг	96,2 ± 1,7	94,8 ± 2,4	-1,4
Индекс массы тела, кг/м2	33,3 ± 3,1	32,8 ± 1,4	-0,5
Окружность талии, см	101,1 ± 8,9	99,7 ± 7,2	-2,4
Окружность бедер, см	106,8 ± 5,2	105,1 ± 5,6	-1,7
Соотношение ОТ/ОБ	0,91 ± 0,08	0,91 ± 0,07	-0,01
Содержание жира в организме (%)	34,9 ± 4,4	34,3 ± 3,6	-0,6

В обеих обследуемых группах наблюдалось снижение контролируемых нутриционных показателей.

Снижение массы тела наблюдалось у 24 больных (96 %) в группе исследования и 23 (92 %) больных в группе контроля. Наибольшая потеря массы тела составила 7,2 кг, наименьшая - 1,1 кг. На результаты лечения влияло, прежде всего, строгое соблюдение диеты (таких было 41 человек), высокий уровень мотивации к похудению. Одна пациентка за период исследования прибавила 750 г, что объясняет грубым нарушением диетических рекомендаций.

Как видно из данных таблиц 3 и 4, в обеих группах пациентов уменьшились показатели индекса массы тела, окружности талии и бедер, средняя толщина кожно-жировой складки и процентное содержание жира в организме.

При сравнении результатов лечения пациентов двух групп видно, что добавление "Максфайбера" повысило эффективность лечения. В группе исследования отмечалась более значимая динамика нутриционных показателей. Так, за курс лечения масса тела снизилась у пациентов группы исследования в среднем на 2,2 кг, а в группе контроля на 1,4 кг (Рис. 1).

Рис. 1. Средняя потеря массы тела в результате лечения

Один из важнейших показателей - это уменьшение процентного содержания жира в организме: на 1,4 % в группе исследования против 0,6 % в группе контроля (рис. 2).

Рис. 2. Уменьшение содержания жира в организме в результате лечения

На фоне диеты с добавлением "Максфайбера" отмечалось более выраженное уменьшение окружностей талии и бедер (рис. 3).

Рис. 3. Уменьшение окружностей талии и бедер в результате лечения

Пациенты диету переносили преимущественно легко, так как разрешенные продукты можно было употреблять без значительных ограничений. Однако пациенты группы исследования чаще (80 % против 68 %) отмечали хорошую переносимость диеты и редкость чувства голода, что объясняется насыщающим эффектом комплекса пищевых волокон "Максфайбер".

Динамики клинико-лабораторных проявлений метаболического синдрома (артериальной гипертензии и гликемии) не отмечалось, поскольку пациенты исходно были корригированы по данным показателям. Однако за время проведения исследования в обеих группах не отмечалось дестабилизации данных параметров.

Употребление "Максфайбера" способствовало улучшению клинических проявлений сопутствующих заболеваний органов пищеварения (табл. 5).

Таблица 5. Клинические проявления сопутствующих заболеваний органов пищеварения в группе исследования

Показатель	До лечения n (%)	После лечения n (%)
Абдоминальные боли	4 (16%)	2 (8 %)
Изжога	4 (16%)	2 (8 %)
Отрыжка	3 (12%)	2 (8 %)
Горечь во рту	5 (20 %)	1 (4 %)
Метеоризм	7 (28 %)	2 (8 %)
Запоры	3 (9 %)	0 (0 %)

Таблица 6. Клинические проявления сопутствующих заболеваний органов пищеварения в группе контроля

Показатель	До лечения n (%)	После лечения n (%)
Абдоминальные боли	4 (16%)	3 (12%)
Изжога	6 (24 %)	4 (16%)
Отрыжка	4 (16%)	4 (16%)
Горечь во рту	5 (20 %)	4 (16 %)
Метеоризм	6 (24 %)	4 (16%)
Запоры	3 (9 %)	2 (6 %)

При сравнении данных таблиц 5 и 6 видно, что в группе контроля клинические проявления сопутствующих заболеваний органов пищеварения уменьшились в меньшей степени, чем при использовании "Максфайбера". Так, у 3 пациентов нормализовалась частота стула, у 5 - исчезли явления метеоризма, у 4 - горечь во рту. У 2 больных прошли боли, ранее отмечавшиеся в правом подреберье.

Положительные эффекты "Максфайбера" объясняются пребиотическим и послабляющим воздействием пищевых волокон, а также улучшением желчеотделения на фоне нормализации интрадуоденального давления.

При опросе больных об их субъективном мнении по поводу принимаемого препарата отмечались следующие позиции:

• хорошие органолептические свойства (11 пациентов);
• плохие органолептические свойства (2 пациента);
• хорошая насыщающая способность (14 пациентов);
• улучшение общего самочувствия и сна (1 пациент).

Выводы:

1. Сухой напиток "Максфайбер" повышает эффективность диетотерапии с целью снижения массы тела при метаболическом синдроме.
2. Сухой напиток "Максфайбер" положительно влияет на клинические проявления сопутствующих заболеваний органов пищеварения: уменьшается горечь во рту, метеоризм, нормализуется частота стула, облегчается процесс дефекации.
3. Переносимость "Максфайбера" хорошая, клинически значимых побочных действий выявлено не было.

Таким образом, комплекс пищевых волокон "Максфайбер" можно рекомендовать в качестве дополнения к диетотерапии при лечении больных метаболическим синдромом и заболеваний органов пищеварения.

Эффективность использования комплекса пищевых волокон "Максфайбер" при лечении больных с дисбактериозом на фоне хронического запора

Актуальность проблемы

Статистические исследования показывают, что от запоров страдает 20% населения моложе 60 (Read N.W. et al.,1995). Согласно современным представлениям, запор можно определить как нарушение пассажа по толстой кишке, характеризующееся частотой стула менее 3 раз в неделю и сопровождающееся хотя бы одним из следующих признаков: чувством неполного опорожнения, небольшим количеством и плотной консистенцией кала и натуживанием не менее четверти времени дефекации.

Дисбактериоз кишечника представляет собой состояние экосистемы, при котором нарушается функционирование всех ее составных частей - организма человека, его микрофлоры и окружающей среды, а также механизмов их взаимодействия. Под дисбактериозом кишечника понимают качественные и количественные изменения характерной для данного биотипа нормофлоры человека, влекущие за собой выраженные клинические реакции макроорганизма или являющиеся следствием каких-либо патологических процессов в организме.

В последнее время обсуждается вопрос о кишечной флоре как о возможном причинном факторе запоров. С другой стороны, нарушение пассажа каловых масс зачастую приводит к изменениям в составе кишечной микрофлоры.

Оценить эффективность сухого напитка "Максфайбер" в комплексном лечении больных с кишечным дисбактериозом, протекающим на фоне запоров вследствие функциональных причин.

Задачи исследования

1. Выявить влияние "Максфайбера" на кишечную микрофлору больных.
2. Оценить влияние "Максфайбера" на абдоминальные клинические проявления.
3. Проанализировать переносимость и побочные действия "Максфайбера".

Критерии включения:

Наличие хронического запора и верифицированного дисбактериоза кишечника.

Критерии исключения:

• наличие органических, токсико-метаболических и медикаментозных причин запора;
• наличие текущих острых и декомпенсированных сопутствующих заболеваний;
• наличие патогенной кишечной микрофлоры;
• анамнестические указания на наличие аллергических реакций к компонентам продукта.

Материалы и методы

Обследовано 25 больных с дисбактериозом кишечника на фоне хронического запора в возрасте от 22 до 56 лет (44,3 ± 11,8 лет), в т. ч. мужчин - 8 (32 %), женщин - 17 (68 %).

Причинами запоров являлись синдром раздраженного кишечника (СРК) с преобладанием запоров и функциональный запор:

1. Синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров - 14 (56 %) пациентов. Диагноз устанавливался на основе критериев Римского консенсуса, 1999. Наличие абдоминального дискомфорта или болей в течение 12 необязательно последовательных недель за последние 12 месяцев, в сочетании с двумя из следующих трех признаков:
   • купирующиеся после акта дефекации; и/или;
   • ассоциирующиеся с изменением частоты стула; и/или
   • ассоциирующиеся с изменением формы кала.
2. Функциональный запор - 11 (44 %). Диагноз устанавливался на основе критериев Римского консенсуса, 1999. Два или более из следующих симптомов присутствуют в течение по крайней мере 3 месяцев:
   • натуживание на протяжении не менее 25% времени акта дефекации;
   • бобовидный и/или твердый стул не менее 25% времени;
   • чувство неполного опорожнения кишечника не менее 25% времени.

Диагностика у пациентов дисбактериоза кишечника проходила на основе Отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника" (ОСТ 91500.11.0004-2003), утвержденного приказом МЗ РФ № 231 от 09.06.2003.

У всех больных был проведен анализ 24-часового пищевого рациона пациента, составленного методом "интервью" с целью выявления алиментарных факторов, способствующих запору: недостаточное потребление пищевых продуктов или жидкости, качественно неполноценное питание (дефицит солей кальция, витаминов, растительной клетчатки, а также неправильный ритм питания).

Пациентам были даны рекомендации по изменению характера питания и образа жизни, необходимые при запорах, а также назначен сухой напиток "Максфайбер". Метод применения: 6,5 г (1 мерная ложка) развести в 3/4 стакана (150 мл) воды и употреблять 2 раза в день (13 г/сутки) между приемами пищи. Курс лечения - 1 месяц. Во время курса лечения пациенты не принимали антибактериальных, пре- и пробиотических, а также слабительных препаратов.

У всех больных до и после лечения изучались жалобы, частота и характеристика стула, проводилось физикальное исследование, выполнялся посев кала для изучения кишечной микрофлоры. Обращалось внимание на переносимость и побочные эффекты "Максфайбера".

Результаты и их обсуждение

Алиментарный фактор развития запоров и дисбактериоз кишечника (дефицит пищевых волокон) был выявлен у 10 (40 %) пациентов. Исходно у 10 (40 %) пациентов наблюдался дисбактериоз 1 степени, у 14 (56 %) - дисбактериоз 2 степени, у 1 - дисбактериоз 3 степени (табл. 7). Качественный состав изменений кишечной микрофлоры до и после курса лечения приведен в таблице 8.

Таблица 7. Распределение пациентов по степени дисбактериоза до и после лечения

	До лечения n (%)	После лечения n (%)
Отсутствие дисбактериоза	0	5 (20 %)
Дисбактериоз 1 степени	10 (40%)	12 (48 %)
Дисбактериоз 2 степени	14 (56%)	7 (28 %)
Дисбактериоз 3 степени	1 (4 %)	1 (4%)

Рис. 4. Распределение пациентов по степени дисбактериоза до и после лечения

Таблица 8. Качественный состав изменений кишечной микрофлоры до и после лечения

	До лечения n (%)	После лечения n (%)
Снижение содержания облигатной микрофлоры на 10 1-2	12 (48%)	6 (24 %)
Снижение содержания облигатной микрофлоры на 10 3-7	10 (40%)	8 (32 %)
Снижение содержания облигатной микрофлоры более чем на 10 7	1 (4 %)	1 (4 %)
Увеличение содержания сапрофитной микрофлоры	5 (20 %)	4 (16%)
Увеличение содержания условно-патогенной микрофлоры	2 (8 %)	2 (8 %)
Появление измененных форм Е. coli	3 (12%)	4 (16%)

В целом у 9 пациентов (36%) отмечалось уменьшение степени дисбактериоза, у 1 больного (4%) - усугубление дисбиотических нарушений.

При этом наиболее значимый эффект достигнут в группе пациентов с дисбактериозом 1 степени, у 6 (60%) из которых произошла нормализация микрофлоры, только у 1 больного произошло усиление дисбиоза (Рис. 5).

Рис. 5. Распределение по степени дисбактериоза после лечения пациентов с исходным дисбактериозом 1 степени

При дисбактериозе 2 степени улучшение состава кишечной микрофлоры отмечалось только у 3 (21% больных), нормализации ее состава не произошло (Рис. 6)

Рис. 6. Распределение по степени дисбактериоза после лечения пациентов с исходным дисбактериозом 2 степени

При анализе качественного состава микрофлоры (табл. 9) отмечалось повышение содержания облигатной микрофлоры, преимущественно при ее незначительном снижении (на 1-2 порядка). У 1 пациента наблюдалась нормализация содержания облигатной микрофлоры. Курс лечения не приводил к уменьшению исходно повышенного содержания условно-патогенной микрофлоры и не оказывал лечебного влияния на измененные формы E.coli. При дисбактериозе 3 степени (1 пациент) улучшения состава микрофлоры не наблюдалось. В целом улучшение состава микрофлоры отмечалось у 12 (48%) больных.

При анализе клинической симптоматики (табл. 9) отмечалось положительное влияние принимаемого напитка на частоту стула (нормализовалась у 4 больных), процесс дефекации, клинические проявления дисбактериоза.

Таблица 9

Показатель	до лечения	после лечения
Средняя частота стула в неделю (М ± т)	1,5 ± 0,6 n (%)	1,8 ± 0,7 n (%)
Частота стула менее 3 раз неделю	25 (100%)	21 (84%)
Натуживание более 25 % времени от дефекации	25 (100%)	23 (92 %)
Ощущение неполного опорожнения кишечника	14 (56 %)	9 (36 %)
Выделение слизи во время акта дефекации	5 (20 %)	5 (20 %)
Абдоминальные боли	9 (36 %)	7 (28 %)
Метеоризм	18 (72%)	13 (52%)
Стул плотный или бугорчатый	25 (100%)	23 (92 %)

При анализе клинической и лабораторной симптоматики, в зависимости от исходной нозологической формы, частота улучшения состава кишечной микрофлоры на фоне приема напитка "Максфайбер" отмечалась у пациентов с функциональным запором (табл. 10). У 54 % этих больных (в сравнении с 35 % больных с синдром раздраженного кишечника) отмечалось улучшение микрофлоры кишечника. Нормализация частоты стула произошла в 27 % случаев функционального запора, и только в 7 % запоров при синдроме раздраженного кишечника. Положительная динамика клинических симптомов отмечалась у 14 % больных с синдромом раздраженного кишечника и у 45 % больных с функциональным запором.

Таблица 10. Клинические и лабораторные эффекты лечения в зависимости от нозологической формы

Диагноз	синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров (n-14)	функциональный запор (n-11)
Улучшение состава микрофлоры	5 (35 %)	6 (54 %)
Нормализация частоты стула	1 (7 %)	3 (27 %)
Общее улучшение клинической симптоматики	2 (14%)	5 (45 %)
Исчезновение метеоризма	1 (7 %)	4 (16%)
Уменьшение длительности натуживания при дефекации	0	2 (18%)
Исчезновение ощущения неполного опорожнения кишечника	1 (7 %)	4 (36 %)
Улучшение консистенции стула	1 (7 %)	1 (9 %)

Положительные клинические эффекты "Максфайбера" вероятно объясняются высоким содержанием пищевых волокон, которые являются гидрофильными коллоидами, значительно увеличивающими объем кишечного содержимого и стимулирующими перистальтику. Улучшение состава микрофлоры обусловлено пребиотическим эффектом пищевых волокон. Кроме того, повышение употребления растворимых волокон, способствуя нормализации микрофлоры, обеспечивает повышение производства ею продуктов бактериального расщепления, которые нормализуют жизнедеятельность клеток слизистой оболочки толстой кишки и регулируют ее моторику. Дополнительный эффект вероятно оказывают содержащиеся в препарате экстракты лекарственных трав, в т. ч. обладающих спазмолитическим эффектом.

При опросе больных об их субъективном мнении по поводу принимаемого препарата отмечались следующие позиции:

• хорошие органолептические свойства (6 пациентов)
• плохие органолептические свойства (2 пациента)

Побочных эффектов от приема напитка не выявлено.

Выводы

1. Сухой напиток "Максфайбер" эффективен при дисбактериозе 1 степени, в особенности представленном снижением облигатной микрофлоры на 1-2 порядка, без нарастания количества условно-патогенной и сапрофитной микрофлоры. При выраженном дисбактериозе "Максфайбер" может применяться в сочетании с медикаментозной терапией дисбактериоза.
2. Сухой напиток "Максфайбер" положительно влияет на клинические проявления заболеваний органов пищеварения, в особенности при функциональном запоре. Особенно отчетливо повышается частота стула, уменьшаются метеоризм, длительность натуживания при дефекации, ощущение неполного опорожнения кишечника.
3. Переносимость "Максфайбера" хорошая, клинически значимых побочных действий выявлено не было.

Таким образом, комплекс пищевых волокон "Максфайбер" можно рекомендовать в диетотерапии дисбактериоза на фоне хронических запоров функциональной природы.

В начало списка

Клиническое исследование "Элемента 2. Формулы-А"

Клиническое исследование было проведено Санкт-Петербургской медицинской академией последипломного образования Росздрава на кафедре гастроэнтерологии и диетологии под руководством заведующего кафедрой д.м.н. профессора А. Ю. Барановского.

Результаты исследований

1. Комбинированная предоперационная подготовка с включением БАД "Элемент 2. Формула-А" позволяет улучшить показатели адаптации человека перед предстоящей операцией, повысить сопротивляемость организма оперативному воздействию как стрессовому фактору.
2. Применение БАД "Элемент 2. Формула-А" способствует благоприятному течению раннего послеоперационного периода.
3. Переносимость БАД "Элемент 2. Формула-А" хорошая, клинически значимых побочных действий выявлено не было.

Таким образом, биологически активную добавку "Элемент 2. Формула-А" можно рекомендовать к использованию в комплексной предоперационной подготовке больных при плановых оперативных абдоминальных вмешательствах.

Цели и задачи исследования, материалы и методы

Обоснование исследования

Выбор изучаемого клинического явления и нозологической формы был основан на их актуальности для практического здравоохранения и предполагаемых адаптогенных эффектах исследуемого продукта.

Биологически активная добавка к пище "Элемент 2. Формула-А" представляет собой комплексный капсулированный препарат, включающий в себя аминокислоты, экстракты лекарственных растений, витамины, колострум, содержащий Ig G. Добавка является источником аминокислот, водорастворимых витаминов, флавоноидов и полисахаридов. Биологические эффекты компонентов БАД направлены на ликвидацию дезадаптационных нарушений, коррекцию нутриционных дефицитов.

В качестве клинического явления, на основании коррекции которого предполагается показать эффективность препарата, было выбрано состояние, требующее дополнительного адаптивного эффекта - предоперационная подготовка.

Цель исследования: Оценить эффективность БАД "Элемент 2. Формула-А" в комплексной предоперационной подготовке больных при проведении плановых абдоминальных операций.

Задачи исследования:

1. Выявить влияние БАД "Элемент 2. Формула-А" на показатели адаптации больных при проведении плановых абдоминальных операций.
2. Выявить влияние БАД "Элемент 2. Формула-А" на течение послеоперационного периода при проведении плановых абдоминальных операций.
3. Проанализировать переносимость и побочные действия БАД "Элемент 2. Формула-А".

Материалы и методы

Обследовано 35 больных, которым планировалось выполнение плановой лапароскопической холецистэктомии в связи с желчно-каменной болезнью. Больные были разделены на две группы. Наблюдение проводилось в течение 1 месяца до операции и 2 недель послеоперационного периода.

В комплексе предоперационной подготовке пациентам I группы (25 больных) с целью коррекции состояния дезадаптации (в том числе и психической) использовался БАД "Элемент 2. Формула-А", который назначался в период до операции (в течение 28-30 дней) в дозе 1 капсула 2 раза в день. Пациенты контрольной группы (10 больных) получали стандартную предоперационную терапию. Один пациент (вошедший в группу исследования) был исключен в процессе исследования в связи с осложненным течением операции (проведением лапаротомии в связи с технической невозможностью выполнения лапароскопического вмешательства). Таким образом, весь объем исследования выполнен у 34 больных.

Для оценки психической дезадаптации проводилось двукратно психологическое тестирование: за 1 месяц до операции и через 9 дней после нее. Психологическое тестирование включало:

• социологическое обследование,
• исследование личности (опросник Cattell'a),
• исследование реактивной и личностной тревожности (шкала D. Spilberger'a, адаптированная Ю. Л. Ханиным).

Через 2 недели после операции проводилась оценка сроков госпитализации, сроков рубцевания послеоперационной раны, наличие осложнений в раннем послеоперационном периоде.

При включении в исследование и через 2 недели после операции всем больным проводилось сбор анамнеза и физикальное обследование.

Основные характеристики обследованных групп больных указаны в таблице 1. Обследованные группы были сходны по основным характеристикам - возрасту, полу, сопутствующей заболеваемости.

Таблица 1. Характеристика групп больных

	Группа исследования	Группа контроля
	n-24	n-10
Ср. возраст (М± m)	48,2 ±10,6	52,2 ± 13,4
Женщины (п (%))	19(79,1%)	7(70 %)
Мужчины (п (%))	5(21,9 %)	3(30 %)
Сопутствующие заболевания: ожирение ГЭРБ заболевания кишечника хронический панкреатит гипертоническая болезнь	11(45,8 %) 9(37,5 %) 2(8,3 %) 6(30 %) 11(45,8%)	3(30 %) 4(40 %) 0 2(20 %) 5(50 %)

Результаты и их обсуждение

При опросе и объективном осмотре у большинства больных наблюдались вегетативные нарушения в виде колебаний частоты пульса, артериального давления, частоты дыхания и другие (Табл. 2).

	Группа исследования		Группа контроля
	n	%	n	%
Жалобы на: - нарушение сна - потливость - сердцебиение - нарушение дыхания - раздражительность - снижение работоспособности - колебания настроения - учащенное мочеиспускание	8 9 8 5 13 14 16 2	33,3% 37,5% 33,3% 20,8% 54,2% 58,3% 66,7% 8,3%	4 5 2 3 6 8 9 0	40,0% 50,0% 20,0% 30,0% 60,0% 80,0% 90,0% 0,0%
Физикальные данные: - тахикардия - тахипное - колебания АД - красный и розовый дермографизм	5 4 7 5	20,8% 16,7% 29,2% 20,8%	3 2 5 4	30,0% 20,0% 50,0% 40,0%

По данным психологического обследования в предоперационном периоде у больных обеих групп выявлялись высокие показатели ситуационной (реактивной) и личностной тревожности по шкале Spilberger'a (Табл.3).

При анализе результатов опросника Cattell'a (Таб.4) у пациентов обеих групп отмечались выраженные невротические черты по шкале "С" (в группе исследования 3,34±0,31, в контрольной группе 3,32±0,27) и высокая степень фрустрации по шкале "Q4" (соответственно, 7,58±0,34, и 7,62± 0,28).

Полученные данные при исходном психологическом тестировании позволяют говорить о формировании у больных, готовящихся к плановым операциям, неврозогенных состояний. Такие состояния характеризуются астенией, раздражительностью, эмоциональной неустойчивостью, трудностями концентрации внимания, фобическими и тревожно-депрессивными симптомами, ощущениями угрозы.

Таблица 3. Показатели психологического тестирования по шкале Spilberger'a

	До лечения (М±m)	После лечения (М±m)
Группа исследования
личностная тревожность	44,72±1,03	40,72±1,18
ситуационная тревожность	44,07±1,18	39,17±1,13*
Группа контроля
личностная тревожность	43,97±1,05	42,77±1,25
ситуационная тревожность	44,91±1,93	41,92±1,34

Таблица 4. Исходные показатели психологического тестирования (опросник Cattell'a)

		А	В	С	Е	F	G	Н	I
Группа исследования	М±m	5,48 0,44	5,94 0,36	3,34 0,31	5,06 0,32	3,73 0,36	6,0 0,28	4,42 0,38	5,48 0,31
Группа контроля	М±m	6,02 0,29	5,57 0,3	3,22 0,27	5,5 0,3	3,55 0,26	5,72 0,21	4,1 0,31	5,6 0,29
		L	М	N	Q	Qi	Q2	Q3	Q4
Группа исследования	М±m	7,33 0,26	5,45 0,29	6,13 0,36	7,27 0,29	6,03 0,3	5,58 0,33	5,12 0,26	7,58 0,34
Группа контроля	М±m	7,72 0,24	5,5 0,3	6,62 0,27	7,62 0,21	6,45 0,27	5,82 0,32	5,17 0,22	7,62 0,28

При опросе и физикальном обследовании больных, через 2 недели после операции отмечалось уменьшение вегетативных изменений, более выраженное в группе больных, принимавших в комплексе предоперационной подготовки "Элемент 2. Формула-А" (Таблица 5.)

Таблица 5. Характер вегетативных нарушений у обследованных больных

	Группа исследования		Группа контроля
	n	%	n	%
Жалобы на: - нарушение сна - потливость - сердцебиение - нарушение дыхания - раздражительность - колебания настроения - учащенное мочеиспускание	2 5 4 3 8 9 1	8,3% 20,8% 16,6% 12,4% 33,3% 37,5% 4,1%	2 3 2 3 5 4 0	20,0% 30,0% 20,0% 30,0% 50,0% 40,0% 0,0%
Физикальные данные: - тахикардия - тахипное - колебания АД - красный и розовый дермографизм	2 2 3 3	8,3% 8,3% 12,4% 12,4%	2 2 4 3	20,0% 20,0% 40,0% 30,0%

При обследовании больных, получавших в комплексе предоперационной подготовки "Элемент 2. Формула-А" через 9 дней после операции отмечались значимые изменения состояния адаптации, что выражалось в снижения показателей как реактивной, так и личностной тревожности, причем степень снижения ситуационной тревожности достигала статистически достоверных величин. В группе контроля отмечалось меньшее снижение показателей тревожности, чем в первой группе. При этом показатели тревожности в послеоперационном периоде у больных контрольной группы достоверно не отличались от исходных (Табл.3, Рис.1).

Рисунок 1. Показатели ситуационной тревожности по шкале Spilberger 'a.

Также отмечалось у больных группы исследования улучшение показателей опросника CatteH'a. Достоверно повысились показатели по шкале "С" (до 5,22±0,27) и уменьшились значения по шкале "Q4" (5,72±0,33 ) (Рис.2). Это свидетельствует о снижении общего астенического и депрессивного синдромов в данной группе. В то же время в группе контроля, хотя и отмечалось снижение неврозогенных показателей по шкалам "С" и "Q4" (соответственно, 4,21±0,31 и 6,73±0,33), выраженность изменений по ним, в сравнении с предоперационным периодом, не достигала достоверных величин (Рис. 2,3).

Рисунок 2. Показатели по шкале "С" опросника Cattell'a (невротизация)

Нами также проводилась оценка основных показателей послеоперационного периода в обследованных группах (Табл. 6). У пациентов, принимавших БАД в предоперационном периоде, отмечалась несколько меньшая длительность госпитализации, быстрее происходило заживление послеоперационной раны. Послеоперационных осложнений у пациентов обеих групп не отмечалось.

Таблица 6. Основные показатели течения послеоперационного периода

	Группа исследования	Группа контроля
Длительность госпитализации (сутки) М±т	5,9±0,9	6,1+0,7
Длительность рубцевания послеоперационной раны (сутки) М±т	6,4±0,6	6,7±0,7
Наличие ранних послеоперационных осложнений (п,%)	0(0%)	0(0%)

Таким образом, благодаря адаптогенному эффекту компонентов "Элемент 2. Формула-А", у больных, принимавших БАД в послеоперационном периоде, отмечались лучшие показатели адаптации, проявлявшиеся в более быстрой стабилизации вегетативных и психических проявлений (в первую очередь уменьшения эмоционального напряжения), чем у больных контрольной группы. Таким образом, этих пациентов отличала большая толерантность к стрессорному воздействию операции и лучшая психологическая адаптация в до- и послеоперационные периоды. Это способствовало у пациентов, принимавших БАД, уменьшению сроков госпитализации, улучшению репаративных процессов. Кроме того, лучшее течение постоперационного периода может быть обусловлено и содержанием в БАД иммуномодулирующих компонентов, витаминов и аминокислот, стимулировавших репарацию.

Побочных явлений от приема БАД не отмечалось.

Выводы:

Таким образом, биологически активную добавку "Элемент 2. Формула-А" можно рекомендовать к использованию в комплексной предоперационной подготовке больных при плановых оперативных абдоминальных вмешательствах.

В начало списка

Результаты клинической апробации "Гортекса"

Изучение клинического воздействия биологически активной добавки "Гортекс" было проведено в Сибирском государственном медицинском университете г. Томска, кафедра терапии ФПКиППССГМУ.

Исполнители - заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Э. И. Белобородова под руководством проректора по учебной работе СибГМУ Росздрава доктора медицинских наук, профессора А. И. Венгеровского.

Результаты исследований

1. Биологически активную добавку "Гортекс" рекомендуется использовать в качестве общеукрепляющего средства с мочегонным эффектом. Подбор дозы "Гортекса" должен быть индивидуальным, также как и количество приемов в день. Консультация врача обязательна.

2. Рекомендуется принимать "Гортекс" в первой половине дня от 1 до 4-х капсул в день под наблюдением врача. Доза БАД по 2 капсулы 3 раза в день может быть максимальной дозой лишь в некоторых случаях.

Цели и методы исследования

БАД "Гортекс" - краткое описание

Биологически активная добавка к пище (БАД) "Гортекс" представляет собой капсулы с порошком корня гортензии.

Состав: 1 капсула массой 0,5 г содержит корень гортензии (порошок) 345 мг, наполнитель 65 мг.

Гортензия древовидная - растение семейства камнеломковых. Корень содержит активные компоненты: сапониты, эфирные масла, флавоноиды. В его состав входит широкий спектр минералов: алюминий, кальций, хром, железо, магний, марганец, фосфор, калий, кремний.

Действие: "Гортекс" ускоряет обмен веществ, обладает диуретическим, антибактериальным действием.

Применение: при заболеваниях почек, мочевого пузыря, предстательной железы, ожирении, в качестве общеукрепляющего средства с мягким мочегонным действием.

Цель исследования

Изучить возможность использования биологически активной добавки "Гортекс" (изготовитель ООО "Сибфармконтракт", г. Томск), оценить переносимость, диуретический эффект, установить наиболее рациональные дозы применения.

Материалы и методы

В настоящей работе использованы данные, полученные при амбулаторном обследовании и наблюдении 25 пациентов. Возраст больных колебался от 24 до 70 лет. Из них 21 женщина и 4 мужчины. По нозологическим группам больные были распределены следующим образом:

1 группа - пациенты с ишемический болезнью сердца - 4 человека.
2 группа - пациенты с гипертонической болезнью II-III степени - 5 человек.
3 группа - пациенты с мочекаменной болезнью - 4 человека.
4 группа - пациенты с гипертензионным синдромом - 6 человек.
5 группа - пациенты с хроническим пиелонефритом в стадии ремиссии - 6 человек.

Всем пациентам проводилось: клиническое обследование, включающее общепринятые методы осмотра, измерение артериального давления по методу Короткова, контроль диуреза. Объем исследований включал следующие лабораторные и диагностические процедуры: клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, ЭКГ, ЭхоКГ, УЗИ почек, осмотр глазного дна.

Дополнительно проведены консультации узких специалистов: уролога и невролога. Прием биологически активной добавки "Гортекс" при уролитиазе согласован с урологом. Всех больных обследовали до начала курса лечения. Во время приема "Гортекса" пациенты находились под наблюдением медицинского персонала.

Мочегонный эффект оценивался субъективно путем опроса больных. Пациенты проводили учет выпитой и выделенной жидкости под контролем медперсонала.

Все больные исследуемых групп получали "Гортекс" в качестве монотерапии, только пациенты 1-ой и 2-ой групп принимали "Гортекс" на фоне традиционной базисной терапии (ингибиторы АПФ, 3-блокаторы, антагонисты кальция, нитраты). Во время испытания никто из пациентов диуретические препараты не принимал. Объем вылитой жидкости не превышал физиологические нормы.

БАД "Гортекс" принимался в течение 7-14 дней. Для установления оптимальной дозы и режима применения прием "Гортекса" начинали с минимальной дозы по 1 капсуле 1 раз в день утром, а затем переходили постепенно на более высокие дозы от 2 до 6 капсул в день. Критерием оценки рациональных доз служило наличие диуретического эффекта и хорошая переносимость этих доз пациентами.

Результаты исследований 

Мочегонное действие "Гортекса" отмечено в 100% случаев. На фоне приема БАД увеличилось количество выделяемой жидкости до 2-2,5 л. Мочегонный эффект проявлялся в основном (в 60% случаев) в дозе 2 капсулы на один прием. Диуретический эффект появлялся быстро - через 1-2 часа после приема БАД, и длился до 3-4 часов.

Отмечена взаимосвязь между возрастом пациента и дозой однократного приема БАД. У лиц моложе 60 лет однократный прием 1 капсулы не вызывал мочегонного действия. В возрастной группе до 60 лет независимо от нозологической группы у всех пациентов наблюдался диуретический эффект при однократном приеме БАД по 2 капсулы утром.

В возрасте старше 60 лет прием 1 капсулы утром вызывал хороший диуретический эффект. Полученные результаты, вероятно, обусловлены наличием атеросклеротического процесса в сосудах почек и медленным периодом полувыведения БАД у пациентов старшей возрастной группы.

При двукратном приеме диуретическое действие "Гортекса" сохраняется. Сильный диуретический эффект вызывал трехкратный прием БАД. В ряде случаев мочегонный эффект сохранялся на следующий день без приема БАД. Ежедневный прием БАД "Гортекс" по 2 капсулы 3 раза в день из-за сильного мочегонного эффекта требует постоянного наблюдения медперсонала, контроля АД, ЭКГ, контроля содержания калия и кальция в крови. Наиболее оптимальным является прием "Гортекса" в первой половине дня однократно или в два приема. Дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и оказываемого эффекта.

Следует отметить, что при проведении на фоне приема БАД "Гортекс" инфузионной терапии у всех больных независимо от возраста происходило усиление мочегонного эффекта. У больных с артериальной гипертензией у двух пациентов установлен гипотензивный эффект. За время наблюдения за пациентами самочувствие их было удовлетворительным. Аллергических реакций, побочных эффектов отмечено не было.

Заключение о клинической апробации

1. Биологически активную добавку "Гортекс" рекомендуется использовать в качестве общеукрепляющего средства с мочегонным эффектом. Подбор дозы "Гортекса" должен быть индивидуальным, также как и количество приемов в день. Консультация врача обязательна.

2. Рекомендуется принимать "Гортекс" в первой половине дня от 1 до 4-х капсул в день под наблюдением врача. Доза БАД по 2 капсулы 3 раза в день может быть максимальной дозой лишь в некоторых случаях.

Рекомендации по применению  

• Наиболее оптимальная кратность приема БАД "Гортекс" - 1-2 раза в день в первой половине дня.
• Доза однократного приема у лиц старше 60 лет - 1 капсула на прием.
• Доза однократного приема у лиц моложе 60 лет - по 2 капсулы на прием.
• Доза БАД по 2 капсулы 3 раза в день может быть максимальной дозой лишь в некоторых случаях и требует постоянного наблюдения медперсонала.

Показания для применения

• Повышение эффективности традиционной медикаментозной терапии при инфекционно-воспалительных процессах в мочевыделительной системе (цистит, уретрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь). Профилактика рецидивов и обострений.

• Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний, гипертензионного синдрома.

Противопоказания

• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
• Нарушения уродинамики (механическая непроходимость мочевыводящих путей).

В начало списка